Productos
NEFEX DUO
DUTASTERIDA/TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0,5MG/0,4 MG
30 Cápsulas con gránulos de liberación sostenida
Cada comprimido contiene:
Tamsulosina (como clorhidrato). .. 0,4 mg
Dutasterida… 0,5 mg
Excipientes c.s.:
Excipientes: Celulosa Microcristalina, Estearato de Magnesio, Copolímero del ácido metacrílico (Eudragit L30 D55), ácido metacrílico L100 55 (Eudragit L100 D-55), hipromelosa E5, triacetina, talco, dióxido de titanio, sucrosa, Povidona K30, macrogol 6000, Colorante D&C 10(amarillo quinolina),gelatina, metilparabeno, propilparabeno, bronopol, Laurilsulfato de sodio, glicerol, carmoisina ,colorante FD&C rojo N°3, colorante FD&C azul N° Ponceau 4 R, c.s
CLASIFICACIÓN
Antagonista Receptor alfa adrenérgicos
La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”. Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de OPKO, deberá consultar a su médico. OPKO no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.
Detalles del Producto
Dosis
La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día, 30 minutos después de la misma comida cada día.
Advertencias
Consulte a su médico antes de empezar a tomar NEFEX DUO.
– En algunos estudios clínicos, hubo un número mayor de pacientes que tomaban dutasterida y otro medicamento llamado alfa bloqueante, como tamsulosina, que experimentaron insuficiencia cardiaca en comparación con los pacientes que tomaron solo dutasterida o solo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
– Asegúrese de que su módico sabe si tiene problemas con su hígado.
Si tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado, puede que necesite alguna revisión adicional durante su tratamiento con NEFEX DUO.
– Asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas graves en el riñón.
– Cirugía de cataratas (cristalino opaco).
Si va a operarse de cataratas, su médico podría pedirle que deje de tomar NEFEX DUO durante un tiempo antes de la operación. Antes de la operación, advierta a su oftalmólogo de que está tomando NEFEX DUO o tamsulosina (o si los ha tomada anteriormente). Su especialista necesitará tomar las precauciones adecuadas para evitar complicaciones durante la operación.
– Las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto con las cápsulas rotas de NEFEX DUO, ya que el principio activo se puede absorber a través de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
– Use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman NEFEX DUO. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen, ya que la dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. La dutasterida provoca disminución del recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
– NEFEX DUO afecta el análisis de PSA en suero (antígeno prostático especifico) que se utiliza algunas veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico aún puede utilizar esta prueba para detectar el cáncer de próstata, si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para determinar su PSA, informe a su médico de que está tomando NEFEX DUO. Los hambres en tratamiento con NEFEX DUO, deben tener un control regular de su PSA.
– En un estudio clínico realizado en hombres con riesgo aumentado de sufrir cáncer de próstata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia un tipo de cáncer de próstata grave que los que no tomaron dutasterida. El efecto de dutasterida sobre este tipo grave de cáncer de próstata no está claro.
– NEFEX DUO puede causar aumento de tamaño de la mama y dolor a la palpación.
Si esto le causa molestias, o si nota bultos en la mama o secreción del pezón consulte can su médico, ya que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de NEFEX DUO.
Uso de NEFEX DUO con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Contraindicaciones
• Mujeres, niños y adolescentes.
• Pacientes con hipersensibilidad a Dutasterida, a otros inhibidores de la 5-α
reductasa, a Tamsulosina (incluyendo angioedema producido por Tamsulosina) o
alguno de los excipientes de la formulación.
• Pacientes con antecedentes de hipotensión ortostática.
• Pacientes con insuficiencia hepática grave.
Para qué se usa
NEFEX DUO se utiliza en hombres para tratar la próstata aumentada de tamaño (hiperplasia benigna de próstata) – un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona que es la dihidrotestosterona.
NEFEX DUO es una combinación de dos medicamentos diferentes denominados dutasterida y tamsulosina. La dutasterida pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa y la tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa bloqueantes.
A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla. La dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.
La tamsulosina actúa relajando los músculos de la próstata, haciendo que orinar sea más fácil y mejorando rápidamente los síntomas.
Interacciones
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tome NEFEX DUO con estos medicamentos:
– otros alfa bloqueantes (para la próstata aumentada de tamaño o la tensión
arterial alta).
No se recomienda tomar NEFEX DUO con estos medicamentos:
– ketoconazol (utilizado para tratar infecciones provocadas por hongos).
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con NEFEX DUO lo que puede
favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos
medicamentos son:
– inhibidores de la enzima PDE5 (utilizados para alcanzar o mantener una erección)
como vardenafilo, sildenafilo citrato y tadalafilo
– verapamilo o diltiazem (para la tensión elevada)
– ritonavir o indinavir (para el SIDA)
– itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos)
– nefadozona (un antidepresivo)
– cimetidina (para la úlcera de estómago)
– warfarina (para la coagulación de la sangre)
– eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones)
– paroxetina (un antidepresivo)
– terbinafina (utilizada para tratar infecciones provocadas por hongos)
– diclofenaco (usado para el tratar el dolor y la inflamación).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Sobredosis
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su
médico o químico-farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Condiciones de Almacenamiento
*Mantener este medicamento fuera de la vista y alcance de los niños.
*Almacenar a menos de 30°C en su envase original, protegido de la luz, calor y húmedad.