Productos
PARACETAMOL 500MG
1000 Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Paracetamol 500 mg
Excipientes c.s.:
Almidón glicolato de sodio, hiprolosa de baja sustitución,
estearato de magnesio, almidón de maíz c.s.p.
CLASIFICACIÓN
Analgésico, antipirético.
La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”. Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de OPKO, deberá consultar a su médico. OPKO no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.
Detalles del Producto
Dosis
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
1 a 2 comprimidos de 500 mg de Paracetamol comprimidos 3 a 4 veces al día, sin exceder los 8 comprimidos al día (4 g).
La dosis a administrar por kilo de peso corporal en niños es de 10 a 15 mg por kilo de peso, la que puede ser administrada hasta 4 veces al día, con una dosis máxima diaria de 60 miligramos por kilo de peso, no debiendo sobrepasar las dosis diarias (en 24 horas) siguientes:
Niños de 2 a 4 años: No administrar más de 720 miligramos al día.
Niños de 4 a 6 años: No administrar más de 960 miligramos al día.
Niños de 6 a 9 años: No administrar más de 1260 miligramos al día.
Niños de 9 a 11 años: No administrar más de 1740 miligramos al día.
Niños de 11 a 12 años: No administrar más de 2160 miligramos al día.
Las dosis en menores de 2 años deben ser consultadas al médico. No administrar más de 4 gramos diarios.
Advertencias
Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros principios activos en productos destinados al tratamiento de resfrío, Alergia, entre otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta médica.
Paracetamol puede causar aunque con poca frecuencia, reacciones graves a la piel, que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas, y daños en la superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea, u otra reacción a la piel mientras usa paracetamol, deje de tomarlo y acuda al médico inmediatamente.
Si ya ha tenido reacciones a la piel con Paracetamol, no tome medicamentos que lo contengan.
Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves daños al hígado, que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictericia coloración amarilla de la piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura o deposiciones blanquecinas. En caso de presentar alguno de estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda al médico.
Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más).
No administrar por más de 5 días en caso de dolor, por más de 3 días en caso de fiebre, o por más de 2 días en caso de dolor de garganta, sin consultar al médico.
El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol, pueden provocar severo daño hepático.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad o intolerancia al Paracetamol (Acetaminofeno), o a cualquier componente de la fórmula. Personas con enfermedad hepática o renal grave.
Pacientes con anemia preexistente o mal funcionamiento cardíaco o enfermedad pulmonar grave.
Para qué se usa
Tratamiento sintomático de corto plazo de estados dolorosos y febriles de intensidad leve a moderada
Interacciones
El efecto de un medicamento puede ser modificado por la administración junto con otros. No se debe tomar con otros analgésicoso antinflamatorios.
Alcohol: Existe riesgo de hepatotoxicidad con dosis tóxica única o uso prolongado de altas dosis de Acetaminofeno en alcohólicos o pacientes bebedores frecuentes.
Carbón activado: Se produce una disminución en la absorción del Paracetamol.
Inductores de enzimas hepáticas (ej.: Fenobarbital, Fenitoína, Carbamazepina):
Pueden aumentar la Hepatotoxicidad del Paracetamol.
Anticoagulantes orales (Warfarina, Cumarínicos): El efecto anticoagulante
puede aumentar con el uso diario y prolongado de Paracetamol, aumentando el riesgo de sangramiento; dosis ocasionales de Paracetamol no tienen efecto significativo.
Otros medicamentos que contienen Paracetamol: Se puede producir
una intoxicación por sobredosis.
Sobredosis
El efecto adverso más serio es la necrosis hepática potencialmente fatal dosis-dependiente de Paracetamol producida por sobredosis aguda. También puede producirse necrosis tubular renal, coma hipoglicémico y trombocitopenia.
En adultos, la toxicidad hepática es raramente reportada con sobredosis aguda de menos de 10 g y muerte con menos de 15 g. Los niños pequeños son más resistentes que los adultos a los efectos hepatotóxicos de las sobredosis. El tratamiento de la sobredosis debe ser iniciado igual cuando se sospeche la ingesta de una dosis tóxica de Paracetamol en niños o adultos.
Los primeros síntomas de una potencial hepatotoxicidad por sobredosis de Paracetamol se producen en las primeras 12 a 24 horas e incluyen: Palidez, náuseas, vómitos, diaforesis y malestar general. Las evidencias clínicas y de laboratorio de una hepatotoxicidad no son evidentes antes de 48 a 72 horas postingestión.
Tratamiento: El estómago debe ser limpiado rápidamente por un lavado o por inducción de la emesis con un jarabe de ipecacuana (induce el vómito). No todos lo envenenamientos deben ser tratados con este medicamento. No se debe confiar en la cantidad de droga ingerida que estiman los pacientes. Se debe realizar una determinación sérica de Acetaminofeno y un estudio de la función hepática lo antes posible. Administrar lo antes posible el antídoto, N-acetilcisteína, preferentemente entre las 10 horas posteriores a la ingestión de la sobredosis para óptimos resultados, o si no, antes de las 24 horas de la ingesta.
En caso de sobredosis, acuda inmediatamente al centro asistencial más cercano.
Condiciones de Almacenamiento
Almacenar el producto a no más de 30°C en un lugar fresco y seco, lejos del alcance de los niños.